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Wir über uns

Firmenportrait

Die MED-RAS GmbH wurde in 2002 mit dem Ziel gegründet, Unternehmen aus dem Gesundheitswesen bei der Erfüllung ihrer gesetzlichen Anforderungen zu unterstützen.

Schwerpunkte unserer Arbeit sind

  • Analyse, Aufbau und Weiterentwicklung von Managementsystemen
  • Produktrisikoanalysen, Verfahren des Risikomanagements und Prozessrisikoanalysen
  • Unterstützung bei Produktverifizierung und Durchführung von Produktvalidierung
  • Beratung und Unterstützung bei der Durchführung von deutschen, europäischen und internationalen Zulassungen und/oder Registrierungen von Medizinprodukten, insbesondere auch bei der Beantragung der Aufnahme von Produkten in das Hilfsmittelverzeichnis der deutschen Krankenkassen
  • Produktqualifizierung und Produktklassifizierung.

Unsere Kenntnisse und Erfahrungen in dem weit gefächerten Tätigkeitsfeld konnten wir seit der Firmengründung vertiefen und weiter ausbauen, so dass wir bei der Auftragsbearbeitung auf ein Team von langjährig erfahrenen und fachkompetenten Mitarbeitern und Netzwerkpartnern zurück greifen können.

Wir eröffnen Möglichkeiten

Um Ihnen neue Möglichkeiten in Ihrer strategischen Unternehmensausrichtung zu eröffnen, erarbeiten wir mit Ihnen auch unkonventionelle Lösungsansätze und verstehen es, die formal anmutenden Anforderungen aus Normen und Gesetzen in geeignete, aber dennoch pragmatische Arbeitsabläufe zu integrieren, so dass Sie in der Lage sind, einen optimalen Nutzen zu generieren – fernab von ineffizienten Musterlösungen.